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            大咖云集·不容错过|美迪西邀您相约8月CMC峰会

            2022-07-27
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            访问量:

            如今随着时代变迁,Biotech将面临越来越多关于商业化和生产方面的问题。以生产为例,药品的CMC是创新药快速实现由实验室到商业化高质量转化的关键一步,渗透在药物研发上市的多个环节中,影响着药物研发上市的进度,越来越表现出难以被忽视的趋势。

            目前,美迪西工艺部经过多年的经验累积和实验室建设,不仅可以为客户开展创新药临床I期和II期的研发、生产和稳定性研究,还从工艺研发逐渐发展到商业化生产,帮助更多研发型企业进行实际的技术转化,缩短产品上市时间。同时,还可以开展仿制药的研发、检验和稳定性研究。美迪西拥有可以研发cGMP原料药的平台,根据最新的法规和指导原则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药及用于一致性评价的仿制药的原料药,并且为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。在制剂的研究开发方面,通过特有技术来解决药物的溶解性和渗透性问题,提高药品开发的成功率,缩短研发时间;美迪西拥有完备的制剂研究平台,适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等多种剂型的开发。

            2022已过半,八月是一个关键节点,下半年计划即将启动,美迪西汇总了八月CMC会议,期待邀您一起共话CMC。

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            中国医药开发者大会.jpg

            8月2-3日,杭州海外?;使诖缶频?/p>

            中国是全球第二大医药市场,医药产业基础雄厚,多种产品优势明显,国际市场刚需支撑,药业的研发创新、全球资源整合等成效显著。2022年8月2-3日,中国医药开发者大会将在杭州海外?;使诖缶频昀∧?。

            美迪西首席科学家彭双清教授将分享“抗体偶联药物(ADC)临床前研究策略与安全性评价关注点” 的主题演讲,同时,药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将带来 “小分子 CMC 开发和生产的策略” 的主题演讲,美迪西商务团队将在A35-A36展位,期待您的到来。

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            IDC论坛.jpg

            8月4-5日,苏州合景万怡酒店

            IDC2022第三届化学创新药与改良型新药研发分析论坛将于苏州盛大召开。从立项、疾病选择、靶点发现、化合物合成、化合物筛选、晶型预测、药物分析、安全性评价、原料药研究、AI助力新药研发等角度,展开2天精彩盛宴。

            美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将带来 “新药研发的机遇与挑战” 的主题演讲,欢迎业界同仁预约见面交流。

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            BPC 2022 第八届创新药系列专题会议.jpg

            8月9-10日,南京景枫万豪酒店

            BPC 2022 第八届创新药系列专题会议分设4大专场,从创新抗体药物(新靶点/ADC/双多抗/…)和小分子创新药物(PROTAC/AI/CMC/IND/NDA…)两大维度出发,特邀100+创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学家深入新药“源头”进行分享,以临床价值为目标,探索“大小分子”多线发展策略。

            美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将带来 “新药研发的机遇与挑战” 的主题演讲,欢迎业界同仁预约见面交流。

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            化学加2022杭州峰会.png

            8月15-16日,杭州和达希尔顿逸林酒店

            化学加2022杭州峰会主要面向制药产业创新药研发企业(包括小分子大分子/ADC药物/双抗药物企业)、CXO企业、以及实验室建设/安全运营、绿色化学合成领域从业者。着重高层次前瞻技术研判、一线运营管理经验分享,药学/临床/制剂-CRO/CMO/CDMO服务创新合作对接,及部分优质项目产学研金融资源路演对接合作。

            美迪西创始人&CEO陈春麟博士和美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将带来现场演讲,欢迎业界同仁预约见面交流,同时美迪西商务团队将在17号展位,期待您的到来。

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            药物CMC研发与优化策略研讨会.png

            8月25日,线上直播间研讨会

            药品的CMC是药企快速实现由实验室到商业化高质量转化的关键一步,渗透在药物研发上市的多个环节中,影响着药物研发上市的进度,越来越表现出难以被忽视的趋势。近年来有越来越多的产品因为CMC问题被FDA拒绝或推迟。监管机构对CMC的严格把控,使得药企也越来越重视起来。CMC究竟是什么?什么是好的CMC?如何做好CMC?是当下所有药企的必修课,实际上CMC覆盖了药品的全生命周期。好的CMC实际上是按照过往经验或者有些技术突破能够一次做对。

            美迪西将联合百世药学院举办药物CMC研发与优化策略研讨会,美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将主持本次研讨会,并围绕CMC相关话题进行演讲。

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            8月26-28日,线上+南京线下

            为帮助企业解决生产过程中发现的问题,优化工艺,进一步提升质量水平和生产效率,应部分企业技术人员的要求,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于2022年8月26日-28日线上+线下(南京)举办“医药化工中试放大工艺优化、难点解析及放大安全评估专题培训班”。本次培训将邀请有丰富工程经验和丰富化工设计经验的专家针对相关问题进行深入解析,并通过大量的实际案例做深入系统地讲解。

            美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将带来 “原料药工艺开发及中试放大研究与策略” 的主题演讲。

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