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靶向IL-23,美迪西助力多款银屑病新药研发
2021-09-22
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随着人们对银屑病的炎症通路深入了解,生物制剂不断发展。从肿瘤坏死因子α(TNF-α),到IL-17抑制剂,再到IL-23抑制剂,生物制剂为银屑病的治疗一次次带来新的曙光。近几年,新药研发者对IL-23的探索更是从未停歇。

国内在研IL-23 单抗药物进展

国内在研IL-23 单抗药物进展

IL-23作用机制
IL-23主要由活化的树突状细胞、巨噬细胞及单核细胞等产生,是IL-12异源二聚体细胞因子家族中新的一员,主要由IL-23p19和IL-12/IL-23p40两个亚基组成,其中IL-12/IL-23p40是其与IL-12共同含有的亚基。IL-23p19与IL-12/IL-23p40两个亚基单独存在时,不具由生物学功能,只有二者相互连接形成同源二聚体,才能发挥生物学功能。
IL-23主要通过与其受体相互作用,激活下游信号通路发挥生物学功能。IL-23受体包括IL-12受体β1和IL-23受体2个亚基。IL-23主要作用于Th17细胞,在Th17细胞的增殖与稳定中发挥重要作用,并能促进Th17细胞产生IL-17A、IL-17F及IL-22等细胞因子,这些炎症因子作用于角质形成细胞,导致角质形成细胞活化和过度增殖?;罨慕侵市纬上赴滞ü罅肯赴蜃?、趋化因子和抗菌肽等,募集并激活T细胞等免疫细胞,形成免疫应答的级联效应,引起银屑病损害的发生。
美迪西助力IL-23单抗药物研发
在IL-23 单抗药物研发领域,美迪西药效部深耕多年,拥有良好评价能力的动物药效评价模型,严格遵从从NMPA、OECD及FDA的GLP规范,为NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的全人源抗体药物NBL-012注射液提供了药效学研究服务,并助力其实现中美双报双批;为江苏荃信生物医药有限公司QX001S注射液(乌司奴单抗生物类似药)、QX004N注射液提供了药效学研究服务,并成功助力项目高效优质获批临床。目前,QX001S注射液已顺利进入临床Ⅲ期试验,QX004N注射液已进入I期临床试验。
美迪西炎症免疫疾病药效评价模型平台
值得一提的是,美迪西临床前药效部在炎症和免疫系统疾病领域已深耕多年,为炎症免疫疾病药物的药效评价提供了多种针对不同靶点及通路,稳定可靠,拥有良好评价能力的动物药效评价模型。
目前,美迪西药效部的“炎症和免疫系统评价体系”包括免疫性关节炎、银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎,以及各种急慢性炎症性疾病的模型及评价方法。特别针对近期新药研发聚焦在炎症通路上的一些特殊性免疫靶点的研究模型(如JAK/STAT通路,IL-23通路等),均具有成熟稳定的评价方法,同样已经对中外的多个药企、研究院所的创新药物进行了有效评价,并获得高度好评。
四时不懈研新药,勇攀研发新高峰。美迪西非常荣幸能参与多个IL-23单抗药物的研发。同时,美迪西将不断探索积累相关技术服务经验,提升研发能力,以期为更多全球客户提供优质高效服务,助力生物药再创新功!
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