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药物研发关键技术服务
SEND格式转化平台
美迪西的临床前药理及毒理研究团队配备有专业的SEND格式转换团队,建立了在软件、技术、规范、素质等各方面全面成熟的SEND数据转换平台,实现精准地数据转换,为电子数据的提交提供良好环境。仅2020年,就已帮助客户完成了14项SEND数据转换项目,其中3个新药项目已经获得了美国FDA的临床许可。
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药物研发关键技术服务
流式细胞技术平台
美迪西流式技术平台致力于探索和洞见肿瘤免疫靶向治疗药物的进展,于早期研发阶段提供准确的可依靠的试验预测数据。我们的团队具有丰富的实验操作、流式方法开发和数据分析经验,人均可独立负责项目。平台配备有BD、Bio-Rad等不同品牌的强大流式细胞检测仪,最新引进的高参数的BD FACSymphony A5流式细胞分析仪,配置五激光30参数,可同时启用多达28种颜色,能够满足客户特殊科研和分析需要。
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服务平台
化学分析大型仪器平台
上海美迪西生物医药股份有限公司化学分析测试平台是提供分析测试服务的共享平台。平台拥有一支专业化、精细化的科研服务团队,现有NMR、SFC、UPCC、ICP-MS、IC、LC-MS/MS、Prep-HPLC、DSC、TGA等共计百余台,平台引进了分类登记样品管理系统,实行自动化管理、清晰收费,主要服务于化学、医药、化工领域。目前平台已与多家公司建立了长期合作关系,为各公司的科研工作提供了有力支持。
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药物研发关键技术服务
化学工艺反应安全评估实验室
在创新药研发过程中,药物的化学工艺研究承前启后,扮演着举足轻重的作用。在将实验室的合成过程放大到工艺步骤时,放大的不仅仅是产量,还有各种误差和风险。因此,在创新药物的研发过程中,对化学工艺和设备安全性的评估就显得尤为重要。
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一站式综合服务
化学药物开发平台
美迪西提供一整套化学药物开发服务,实现首尾相接的一体化服务。通过从处方前研究,药物分析,药物稳定性研究,制剂研发,至全套的CMC服务在内的一站式服务。
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一站式综合服务
制剂CDMO服务平台
随着国内创新药研发的蓬勃发展,创新药临床I期和II期的研发、生产、包装、检验和稳定性研究的需求日益明显,美迪西制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间,可承接CDMO服务,满足客户需求,助力创新药研发。
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高端制剂研发服务
眼科药物研发平台
美迪西临床前眼科平台拥有特殊的眼部球内给药技术,配备有先进的眼科手术显微镜,除了常规的滴眼,眼膏给药外,还可以实现对兔、狗、小型猪及非人灵长类等动物种属实现独特的精细给药。
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高端制剂研发服务
吸入药物研发平台
美迪西熟悉各类吸入制剂开发过程,尤其是在吸入粉雾剂(DPI)、雾化吸入剂和鼻喷雾剂(Nasal Spray)制剂领域具备非常丰富的研发经验,在研究过程中也将充分结合国内外法规和指导原则要求开展研究工作。
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一站式综合服务
临床前研究平台
美迪西生物医药是一家从事临床前研究外包服务(CRO)的公司,专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案,拥有十余年研发技术经验积累,在药物代谢、药代动力学、药效研究,以及毒理学方面有专业的知识。为您提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。帮您选取高价值的候选药物投入临床试验应用阶段。美迪西临床前研究服务由药物代谢动力学、疾病动物模型、药物安全性评价三大部分组成,涵盖方案设计、体内研究、样品分析、专业数据分析、IACUC审查等,以及申报资料准备等方面。
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药物研发关键技术服务
成药性研究平台
美迪西普亚提供化合物成药性评估的研究服务,评估指标涉及体外药代动力学研究、生物利用度研究、早期安全评价研究等,协助药业公司选择有较好成药性前景的候选化合物并对其实施进一步的开发,或早期终止对成药性前景差的药物的研究开发。
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