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临床前研究
小分子药物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子药物生物分析服务,以支持小分子药物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。
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亮点
  • 小分子药物生物分析服务由多名从业经验丰富的人员组成使用验证过的实验室信息管理系统(Watson LIMS 7.2)管理样品和实验数据通过US FDA的检查、拥有NMPA 的GLP证书 为客户提供全球化的小分子药物生物分析服务
服务内容
  • 早期DMPK/ADME体内外筛选临床前GLP药代毒理实验仿制药生物等效性(BE)实验全球临床试验的样品分析LC-MS/MS方法开发及方法学确证开发、转移和优化LC-MS/MS方法用于生物基质中药物浓度的测定美迪西实验室可在短期内快速完成方法学确证以支持潜在项目的需要方法开发,转移及确证          标准品及同位素内标的合成服务美迪西化学合成和放射性合成实验室可提供短时、快速的标准品及同位素内标的合成服务
仪器设备
  • Thermo Q Exactive HF-XSCIEX Triple Quad 6500+SCIEX Triple Quad 5500Shimadzu LCMS-8050SCIEX API 4000Waters UPLCShimadzu UHPLCThermo Vanquish Flex UHPLCICP-MS
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